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藥典、GMP對制藥用水的要求

2017-03-03 13:02:00 zyhb 88

制藥用水的原通常為飲用水,飲用水基本都是為天然水經過凈化處理所得,質量必須符合中國人民共和國和國家標準,《GB5749-2006生活飲用水衛生標準》,飲用水也可作為藥材的提取溶劑。

《中國藥典》的規定純化水質量應符合其二部中關于純化水的相關規定。純化水可作為配制普通的制劑用的溶劑或試驗用水,可作為中藥注射劑、滴眼劑等滅菌制劑的所用藥材的提取溶劑;口服外用制劑配制用于溶劑或稀釋劑;非滅菌制劑的用器具的精洗用水;

也用于藥材的提取劑,天津滋源環保,專業針對藥典標準為企業配備相應的純化水方案,和URS設計確認書等,幫助企業完成GMP認證的服務

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